原文转自：思齐俱乐部

由国药励展主办的PHARMCHINA （全国药品交易会）、NHNE（中国国际健康营养博览会）、API China （中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会）于5月在上海圆满举行。思齐圈与主办方同期共同合作“链接产业创新，共筑健康未来”专题访谈活动，共瞻行业发展新趋势，探寻企业发展的现实路径。

韩国大熊制药就在参展之列。在专题访谈活动中，思齐圈专访韩国大熊制药创新事业部总监文智英，就外资在华发展的新机遇等问题展开交流。

思齐圈：经历过2023年的洗礼，外企在中国的发展策略各不相同。您认为当下的中国医药市场，有哪些发展机遇和挑战？

韩国大熊制药创新事业部总监文智英：中国市场的增长率很高，我们的策略方面也有一些变化。以往，仿制药在中国市场的比重较大，注册数量也比较高；而现在，政策加大了对创新药研发的支持，缩短了注册流程与时间，创新药发展迎来了新机遇。对于大熊制药而言，这既是一个新机遇，也是一次全新的挑战。目前，大熊制药正在改变研发策略，选择与中国市场相匹配的研发方向，引入先进的技术平台，开足创新研发的马力。我们希望能够带来更多优质的创新成果，满足中国患者之需。

思齐圈：在中国市场，贵司将如何发挥自身的企业竞争优势？未来还会有哪些布局方向？

韩国大熊制药创新事业部总监文智英：国际化是大熊制药的重要方向，目前在亚洲、美洲都设立了办事处。在中国市场，我们最重要的策略是本土化。早在2006年，我们就在北京设立了办事处，2015年以后，相继开拓了液体、原料的生产线，这是我们早期本土化策略的重要措施。未来，我们还计划在中国市场开拓更多剂型的生产线，也能够将优质的产品快捷地供给中国市场。

思齐圈：在政策方面，中国已经推出一系列措施来鼓励创新药的发展。贵司在沈阳设立了研发中心，具体的新药研发策略是怎样的？

韩国大熊制药创新事业部总监文智英：我们在辽宁沈阳设立了研发中心，这也得益于中国的MAH制度（药品上市许可持有人制度）。沈阳研发中心主要负责研发工作，目前我们正在中国本土积极地拓展合作伙伴来负责生产工作。此外，我们还与当地的沈阳药科大学进行开放性的合作，共同研发新药。

思齐圈：除了研发布局以外，贵司在中国沈阳和成都也分别设立了生产基地。那么在中国乃至全球市场的产业链条上，贵司如何促进上下游深度融合、高效运作？

韩国大熊制药创新事业部总监文智英：位于沈阳的生产基地是专门生产口服液剂型的cGMP专用工厂，而成都主要负责生产原料药。这两个工厂是我们全球生产线中的一部分，产出的药品和原料不仅可以供给给中国市场，也可以供给给韩国或者其他国家、地区。通过这两个原料工厂，我们可以更加严格地掌控生产流程，保证产品质量。

思齐圈：近两年来，合规管理一直是医药企业重点关注的工作。在生产和流通等环节上，贵司采取了哪些措施来搭建自身的合规管理体系？

韩国大熊制药创新事业部总监文智英：对于企业来讲，合规是一个严肃且重要的问题。大熊制药的总部在韩国，总部对于合规就是非常重视的，并且遵循韩国的相关要求已经建立了健全的合规制度，在公司内部也重视倡导合规文化。那么来到中国之后，我们依旧延续了这种合规文化，不断提升员工的合规意识，并且结合中国当地的法律法规和相关规定，建构了本土化的合规制度。目前，公司的合规制度是符合中国要求的。我们正在进行优化调整，从而让合规管理更加高效、保证制度在员工的日常工作中严格落实。

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