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大熊制药荣获韩国新药开发奖大奖— 国产36号新药‘Envlo 0.3mg’
来源: | 作者:辽宁大熊制药 | 发布时间: 2023-02-24 | 1991 次浏览 | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ | 分享到:

-大熊制药连续2年获得新药开发部门大奖,证明了其强大的研发能力。

-SGLT-2抑制剂系列糖尿病新药“Envlo 0.3mg”,计划将培育系列内选择性更优新药。

大熊制药通过新药Envlo 0.3mg(成分:Enavogliflozin)连续2年获得新药开发部门大奖,大熊制药的研发能力得到了进一步的广泛认可。

大熊制药22日表示,凭借开发“Envlo 0.3mg”,从而获得了由韩国新药开发研究组织主办,科学技术信息通讯部、保健福利部、产业通商资源部赞助的第24届韩国新药开发奖(KNDA:Korea New Drug Award)新药开发部门大奖。颁奖仪式将于24日在首尔江南区三井酒店举行。

韩国新药开发奖是为了激发本国生物健康产业的发展和新药研究开发热情,是为纪念高附加值新药开发成功企业和新技术创造、技术出口企业的业绩而在1999年设立的。颁奖审查共分3次,并客观、严格地实施资格条件、新颖性、技术水平、附加价值性、技术、市场竞争力、国民保健提高贡献度等。颁奖部门包括新药开发、技术出口两个部门。

从2016年开始正式进行研发的" Envlo 0.3mg "于去年11月便从国内食品药品安全处获得了品种许可,预计2023年上半年将在国内销售。另外,不仅是国内,为了进军中国、日本等主要全球市场,目前正在进行临床试验。大熊制药为了将" Envlo 0.3mg "推广至世界各地,计划每年将通过向10个国家提交许可,到2030年为止进军全球50个国家。

" Envlo 0.3mg "存在于肾脏近端小管中,具有选择性抑制参与葡萄糖再吸收的SGLT-2(Sodium Glucose Co-transporter 2)转运蛋白,使葡萄糖直接从尿液中排出,从而降低血糖的机制。通过临床试验证明,与目前市场销售药物相比," Envlo 0.3mg "具有出色的血糖及糖化血色素(HbA1C)降解效果及安全性。

此外,达到全球标准的糖尿病调节目标的患者比率与现有的SGLT-2抑制剂相比要好20%以上,与治疗前相比糖化血色素减少0.5%以上的患者比率也与同一系列药物的40~60%相比最多达到82.9%,进一步证明了糖化血色素的减少效果。特别是还表现出了体重减少、血压减少、血脂改善及胰岛素抵抗性改善效果,与同一系列物质相比,与感染相关的副作用非常低。

大熊制药表示:"通过连续2年获得新药开发部门大奖,这展示了大熊的研发力量","以Envlo的优秀功效为基础,不仅是糖尿病治疗剂,还将扩大肥胖、心脏疾病、肾脏疾病、肝病、脑疾病、眼科疾病等领域的多种适应症,将其培养成系列内选择性更优的新药"。

此次大熊制药是第24届韩国新药开发奖颁奖典礼上的第5次获奖。大熊制药在历届新药开发奖中曾获得第4届优秀奖(Easyef Topical Solution)、第15届技术出口奖(Nabota)、第16届技术奖(Olostar Tab)以及第23届大奖(Fexuclue Tab)。