岗位职责

1.负责对车间的生产工艺纪律管理，现场生产情况监督。

2.参与车间的各项验证工作，主要是工艺规程、工艺验证、清洁验证、设备验证。

3.参与生产组偏差调查及评估，制定相应纠正预防措施并跟踪完成情况。

4.负责生产组变更申请、评估等相关工作，跟踪变更完成情况并生成最终报告。

5.完成生产组长安排的其它工作。

岗位资质

1.软性要求：具有良好的团队精神，良好的执行力和沟通协调能力，积极进取。

2.专业性要求：熟悉药品生产知识、GMP法规知识、质量管理知识、生产安全管理知识、以及相关专业岗位药学、工艺等。

3.工作经验：1年以上制药行业相关工作经验，具有验证工作经验优先。

4.教育背景：制剂、药学、化学工艺、化学工程等相关专业的专科及以上学历。

5.计算机技能：熟练使用办公软件、办公系统。

6.特殊要求：具有严格的保密意识，健康状况良好，无传染类疾病。